안전하고 효과적인 의약품, 백신 및 치료제에 대한 접근성은 공중보건에 중대한 역할을 한다.
코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 필수 의료 제품에 대한 신뢰할 수 있고 적절한 접근의 중요성이 강조되었다.
그러나 의약품의 품질, 안전성 및 효능을 보장하기 위해서는 효과적인 규제 감시가 필요하다.
세계적으로 국가 간 규제 역량의 심각한 격차가 나타나고 있다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 모든 국가 규제 기관(NRA) 중 30%만이 필수 규제 기능을 수행할 수 있는 역량을 가지고 있는 것으로 추정된다.
의약품의 안전성, 효능 및 품질을 보장하기 위해서는 효과적인 완전히 운영 가능한 규제 시스템이 필수적이다.
규제 감시는 강력한 규제 생태계를 구축하여 품질 중심의 지속 가능한 지역 백신 생산 기반을 만드는 데 핵심적인 역할을 한다.
명확한 규제 지침 및 기준은 안전하고 효과적인 지역 백신 개발을 촉진할 수 있다.
